Au fost efectuate mai multe studii clinice pentru a evalua performanta si siguranta administrarii dispozitivului medical CERVIRON.

CYRON/01/2021 a avut drept obiectiv evaluarea performanţei terapeutice a Cerviron la pacienții cu vaginită simptomatica, nespecifica, si neinfecțioasă și in infecții simptomatice endogene.

De asemenea s-a urmarit evaluarea performanței dispozitivului medical prin analiza mai multor parametri clinici (secreții vaginale, pH vaginal, caracteristici microscopice ale celulele inflamatorii și caracteristicile microflorei vaginale).Participanții la acest studiu au evaluat și gradul de satisfacție legat de utilizare Cerviron.

Dispozitivul medical Cerviron a fost administrat timp de 3 luni consecutive, 15 zile, la pacientele cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani și care prezintă simptome vaginale, precum leucoree, prurit, senzație de arsură, înroșire locală, durere, miros neplăcut, disurie sau dispareunie.

Rezultatele primare ale studiului au aratat ca pentru 72,34% dintre participanți la studiu care au folosit Cerviron®, dispozitivul medical a avut un efect semnificativ benefic asupra ameliorarii simptomelor. Imbunătățiri semnificative au fost observate si in aspectul secreției vaginale, valorilor pH-ului și scorul de inflamație vaginală. îmbunătățiri ale microflorei vaginale și ale numărului de lactobacilli au fost observate dar nu au fost semnificative statistic. 

În ceea ce privește reactiile adverse, nu au existat evenimente neplacute legate de tratament/ Regarding adverse reactions, there were no adverse events related to the treatment.

In concluzie, administrarea de ovule vaginale Cerviron® pe o perioada de 3 luni atenuează semnificativ simptomele vaginitei simptomatice, nespecifice, neinfecțioase și ale infecțiilor simptomatice endogene.și administrarea acesteia este considerată sigură.

CYRON/02/2021 a studiat efectele ovulelor Cerviron^® în îngrijirea postoperatorie a pacientelor care au suferit extirparea chirurgicală a leziunilor benigne de col uterin, în absența infecției cu virusul HPV. Secundar, a fost  evaluata evoluția leziunilor la  examenul clinic și gradul de satisfacție al pacientelor legat de utilizarea dispozitivului medical. În această investigație clinică, doza recomandată este de 1 ovul Cerviron® administrat intravaginal, din prima zi după menstruație și până în ziua 15, pe o perioadă de 3 luni consecutive.

Studiul a aratat ca Cerviron® este un adjuvant excelent pentru accelerarea vindecării eroziunilor cervicale. Favorizează reepitelizarea țesutului deteriorat și refacerea colpo-ecosistemului inițial. Aplicarea locala a fost eficientă în reducerea la minimum a inflamației după procedurile chirurgicale și, de asemenea, în reducerea simptomelor neplăcute, cum ar fi scurgerile vaginale.

În ceea ce privește evenimentele adverse, dispozitivul medical este considerat sigur, fără evenimente adverse raportate.